2019版国家医保目录调整方案落听

2019-04-29 09:59

从调整过后的2019版国家医保目录调整工作方案来看,针对此前行业中所提及的一些问题,国家医保局已经相对应的进行了不少调整。作为国家医保局组建之后首次大规模调整的医保目录,将有哪些看点?


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2019年4月17日,国家医疗保障局官方网站发布了关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告。公告显示,自之前的征求意见稿发布后,截至2019年3月26日24时,共收到意见4438条,在对各方意见建议进行认真研究后对工作方案进行了修改。


这也意味着,备受关注的2019版国家医保目录的调整具体的工作方案已基本落听,接下来自然是紧锣密鼓的执行。


E药经理人对两版文件进行了比对,发现此次调整主要集中在以下几个方面:


第一,遴选专家的数量有较大调整,增加了5000人。


确定版的方案中,专家部分仍然由咨询专家、遴选专家、测算专家、谈判专家四类组成,但遴选专家的数量由此前的20000人增长至了25000人,并且在具体的解释中新增加了一句表述,即“保证一定数量的基层医疗卫生机构专家”。


此前行业里针对评审专家的意见就比较集中,例如有建议表示,应单设罕见病专业组开展评审和谈判;也有建议认为,对于创新药产品的医保准入,应该考虑遴选专家对于创新药的知晓度。



整体原则应该是,根据药品的不同种类进行分类准入评审。例如,对于基药目录内的药品,建议以遴选专家意见为主;对于创新药,特别是专科用药,则建议以咨询专家为主、遴选专家意见为辅,而对于通过谈判准入的创新产品,因一般上市时间较短,广泛领域专家认知程度有限,未必适用于广泛遴选流程,因此建议不再需要遴选专家评审,而是以专科医生意见为主,这样也可以降低行政成本并提高时间效率。


显然,国家医保局此次对遴选专家数量进行调整,并大幅增加了基层医疗卫生机构专家,也是对此前各方意见的部分接受与回应。


第二,增设“医保用药咨询调查环节”,从评审到谈判均推迟两个月。


在评审阶段,确定版的工作方案新增设了医保用药咨询调查环节。即:从遴选专家库中,随机抽取一定数量的专家,对所有品种(剂型)进行投票,了解全国范围内的医保用药需求。投票地区不少于全国2/3的省份;投票专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%;每个药品组别的专家原则上不少于50人。


国家医保局官方的解读是:开展医保用药咨询调查,一是为了更好地了解临床用药需求,使医保药品目录更好与患者临床需求相契合。

二是在评审前期更大范围地了解各地专家对医保用药品种方面的意见建议,使此次目录调整的基础更广泛、更科学、更扎实。

三是为了提高目录调整的公平性,确保医保目录调整工作公开、公正、透明。


而这一举动的直接影响,是评审阶段、常规目录发布阶段、谈判阶段、发布谈判准入目录阶段均有1至2个月的推迟此前评审阶段为2019年4月-5月,如今则修订为4月-7月;常规目录发布阶段由6月调整为7月;谈判阶段由6-7月调整为8-9月,发布谈判准入目录则由8月调整为9-10月。


第三,增加了关于独家药品认定的时间限定。


工作方案显示:调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录;价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。


对于独家药品的认定,则注明认定时间以遴选投票日的前一天为准。


国家医保局对此的解读是,“考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市,在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。


第四,新版方案中新增了关于“工业和信息化部”的表述。


具体体现在药品目录调整工作工作组的组成上,此前是由国家医保局牵头,会同财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局等部门,新版方案中则加入了工业和信息化部。


在药品目录调整准备阶段,征求意见环节也加入了工业和信息化部。


但除此之外,也还有一些之前行业十分关注的问题,在此次调整中并未得到体现。例如,对于调入药品时间节点的表述。


新版的工作方案仍然坚持了之前的表述,即:调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。


事实上之前行业有不少声音,指出应当将常规准入的时间节点调整为2019年3月31日,谈判准入的时间节点调整为2019年5月31日。但此前国家医保局相关官员在征集行业意见时已经明表示过,国家医保局在进行医保目录调整时,还是要以相关数据为基本考量因素,一些刚刚上市的药品,甚至连价格都未形成,并且也没有临床使用数据,因此不应该纳入此轮调整。


但其也明确表示,接下来医保目录会是动态调整,企业不用焦虑。只是每年的调整具体是增补,还是大调,还需要根据具体情况来确定。